Descrição

 H2 pharma Vitaminas A, C, D e gotas de suplemento de flúor 1⅔ fl. onças. (50 mL) 0,5 mg 

FARMACOLOGIA CLÍNICA
Está bem estabelecido que a fluoretação da água de abastecimento (1 ppm de flúor) durante o período de desenvolvimento dentário leva a uma diminuição significativa na incidência de cárie dentária. A hidroxiapatita é o principal cristal de todos os tecidos calcificados do corpo humano. O íon flúor reage com a hidroxiapatita no dente à medida que é formado para produzir o cristal mais resistente à cárie, a fluorapatita. A reação pode ser expressa pela equação:

Ca10(po4)6(oh)2+2f− -> ca10(po4)6f2+2oh−
(Hidroxiapatita) (Fluorapatita)
Podem ser distinguidos três estágios de deposição de flúor no esmalte dentário: 1. Pequenas quantidades (refletindo os baixos níveis de flúor nos fluidos dos tecidos) são incorporadas aos cristais do esmalte enquanto eles estão sendo formados. 2. Após a aplicação do esmalte, a deposição de flúor continua na superfície do esmalte. A difusão do flúor da superfície para dentro é aparentemente restrita. 3. Após a erupção, a superfície do esmalte adquire flúor da água, alimentos, flúor suplementar e quantidades menores da saliva.

A suplementação da dieta com Vitaminas A, C, D e Gotas de Flúor 0,5 mg também fornece flúor para profilaxia de cárie. A Academia Americana de Pediatria recomenda que crianças até aos 16 anos de idade, em áreas onde a água potável contém níveis de flúor inferiores aos ideais, recebam suplementação diária de flúor. Vitaminas A, C, D e Flúor 0,5 mg Gotas fornecem flúor em forma de gotas para bebês e crianças pequenas de 6 meses a 3 anos de idade, em áreas onde a água potável contém menos de 0,3 ppm de flúor e para crianças de 3 a 6 anos anos, em áreas onde a água potável contém 0,3 a 0,6 ppm de flúor. Cada 1,0 mL fornece fluoreto de sódio (0,5 mg de fluoreto) mais três vitaminas básicas. A Academia Americana de Pediatria recomenda que bebês e crianças pequenas de 6 meses a 3 anos de idade, em áreas onde a água potável contenha menos de 0,3 ppm de flúor; e para crianças de 3 a 6 anos, em áreas onde a água potável contém 0,3 a 0,6 ppm de flúor, receber 0,25 mg de flúor suplementar diariamente, fornecido em meia dose (0,5 mL) de vitaminas A, C, D e flúor Gotas de 0,5 mg. Foi publicada uma série abrangente de estudos de 5 anos e meio sobre a eficácia de multivitaminas e gotas de flúor na proteção contra cáries. As crianças neste estudo contínuo viviam numa área onde o abastecimento de água continha apenas 0,05 ppm de flúor. Os sujeitos foram divididos em dois grupos: um que usou apenas gotas de vitaminas sem flúor e o outro grupo usou gotas multivitamínicas com flúor. O relatório intercalar de três anos mostrou 63% menos superfícies cariosas nos dentes decíduos e 43% menos superfícies cariosas nos dentes permanentes das crianças que tomavam produtos multivitamínicos com flúor. Após quatro anos, os estudos continuaram a apoiar a eficácia dos produtos multivitamínicos com flúor, mostrando uma redução nas superfícies cariosas de 68% nos dentes decíduos e 46% nos dentes permanentes. Os resultados ao final dos 5 anos e meio confirmaram ainda mais as descobertas anteriores e indicaram que reduções significativas na cárie dentária são aparentes com o uso continuado de produtos multivitamínicos com flúor. *Estas declarações não foram avaliadas pela Food and Drug Administration. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.

AVISOS
Como acontece com todos os medicamentos, mantenha fora do alcance das crianças.

PRECAUÇÕES
A dose sugerida não deve ser excedida, pois a fluorose dentária pode resultar da ingestão continuada de grandes quantidades de flúor. Ao recomendar produtos vitamínicos com flúor: 1. Determine o teor de flúor da água potável. 2. Certifique-se de que a criança não esteja recebendo quantidades significativas de flúor de outros medicamentos e de pasta de dente engolida. 3. Verifique periodicamente se a criança não desenvolve fluorose dentária significativa. 4. Vitaminas A, C, D e Gotas Suplementares de Flúor 0,5 mg devem ser dispensadas na embalagem plástica original, pois o contato com o vidro provoca instabilidade e precipitação. (A quantidade de fluoreto de sódio no tamanho de 50 mL está bem abaixo do máximo a ser dispensado de uma só vez, de acordo com as recomendações da American Dental Association.)

REAÇÕES ADVERSAS
Erupção cutânea alérgica ou outras idiossincrasias foram raramente relatadas. Para relatar SUSPEITAS DE REAÇÕES ADVERSAS, entre em contato com a H2-Pharma pelo telefone 1-866-592-6438 ou com o FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Dosagem e administração
Use conforme orientação de um médico. Pode ser colocado diretamente na boca com o conta-gotas incluído ou misturado com cereais, suco de frutas ou outros alimentos.

COMO FORNECIDO
Vitaminas A, C, D e gotas de flúor de 0,5 mg estão disponíveis em frascos de 50 mL com conta-gotas calibrado.

ARMAZENAMENTO RECOMENDADO
Armazene em temperatura ambiente controlada, 20º-25ºC (68º-77ºF) [Consulte Temperatura ambiente controlada pela USP]. Após aberto, guarde longe da luz solar direta. Feche bem após cada uso. A REFRIGERAÇÃO NÃO É NECESSÁRIA.

EVIDENTE DE VIOLAÇÃO: Não use se o lacre impresso ao redor da tampa do frasco estiver quebrado ou faltando.

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